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如何為您的醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室選擇最佳清潔溶劑

為您的醫(yī)療設(shè)備實(shí)驗(yàn)室選擇正確的清潔溶劑是有效清潔過(guò)程的最重要因素之一。現(xiàn)在知道如何選擇正確的清潔溶劑可以為您節(jié)省金錢(qián)、時(shí)間和未來(lái)的麻煩。如果您的溶劑與您使用它們的組件不兼容,則可能導(dǎo)致清潔效果不佳,甚至更糟糕的是,設(shè)備退化和永久性損壞。

評(píng)估工作的最佳清潔溶劑

溶劑的生物負(fù)載低。溶劑不含熱原或允許細(xì)菌生長(zhǎng)。這使您可以確信您的清潔過(guò)程沒(méi)有生物負(fù)載,從而使良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 的質(zhì)量控制保持簡(jiǎn)單。雖然水基系統(tǒng)也有其好處(特別是環(huán)境),但應(yīng)額外注意減少可作為微生物滋生地的殘留水基溶液。 

這是評(píng)估清潔過(guò)程并為工作選擇合適溶劑的分步方法。 

了解組件的需求。 

了解不同的組成部分如何具有不同的需求很重要。應(yīng)始終注意使用不會(huì)降低設(shè)備部件質(zhì)量或功能的溶劑。例如,應(yīng)始終使用非導(dǎo)電溶劑清潔電子部件。然而,可以(并且經(jīng)常應(yīng)該)使用極性和非極性溶劑。極性溶劑可用于去除手指上的鹽等極性殘留物,而非極性溶劑可去除油脂。  

要溶解這兩種類(lèi)型的殘留物,您還可以使用適當(dāng)?shù)臉O性溶劑混合物(例如氯化或氟化)和非極性溶劑(例如醇、 丙酮或水)。事實(shí)上,根據(jù) FDA 的說(shuō)法,“用于制造醫(yī)療器械的更常見(jiàn)的清潔溶劑是甲醇、乙醇和 異丙醇、去 離子水以及氯化和氟化溶劑。”

選擇正確的清潔溶劑。

一旦牢牢掌握了自己的需求,請(qǐng)研究哪種溶劑最適合您的應(yīng)用。要為工作選擇最佳溶劑,您需要考慮一些事項(xiàng)。

  1. 您的組件有什么需求(在步驟 1 中介紹)? 

  2. 需要清除哪些殘留物和污垢? 

  3. 您是否需要極性溶劑,但您的設(shè)備可能會(huì)被氟化溶劑損壞? 

  4. 您是否需要去除固體、離子污染物或僅去除油脂?

  5. 無(wú)菌水或其他水基溶液對(duì)您有用嗎?您是否有必要的設(shè)施/設(shè)備來(lái)維持低生物負(fù)荷并用水?

不同的溶劑有不同的用途。您可以通過(guò)了解何時(shí)需要某些類(lèi)型的溶劑以及何時(shí)不需要來(lái)節(jié)省清潔成本。根據(jù)您的需要選擇溶劑,同時(shí)盡量減少浪費(fèi)和不必要的步驟。下表總結(jié)了常見(jiàn)溶劑的一些基本特性。  

氯化溶劑是極性溶劑。與氟化溶劑對(duì)應(yīng)物相比,它們是更具腐蝕性的清潔劑。氟化溶劑的沸點(diǎn)比氯化溶劑的沸點(diǎn)低,因此常用于蒸汽清潔系統(tǒng)。乙醇和甲醇可用于去除油脂和油以及離子污染物。異丙醇也用于去除油脂和油。水也可用于去除離子殘留物,但應(yīng)注意去除多余的水以保持低生物負(fù)載。然而,去離子水和酒精通常用作最后的清洗劑,以去除過(guò)量的氯化或氟化溶劑。  

平衡成本效益與溶劑效益。

如前所述,在使用水性清潔系統(tǒng)時(shí),表面或小裂縫上的殘留水會(huì)為細(xì)菌滋生創(chuàng)造空間。為了解決這個(gè)問(wèn)題,經(jīng)常使用添加大功率干燥器。然而,這些清潔后的添加物會(huì)在短期(需要更多設(shè)備)和長(zhǎng)期(運(yùn)營(yíng)和維護(hù)成本、質(zhì)量控制檢查等)中產(chǎn)生額外的成本。 

許多實(shí)驗(yàn)室正在轉(zhuǎn)向溶劑或蒸汽溶劑系統(tǒng)來(lái)避免這些麻煩。清潔溶劑蒸發(fā)得更快,本質(zhì)上不含熱原和細(xì)菌。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,應(yīng)用溶劑蒸汽脫脂系統(tǒng)或其他機(jī)器等附加技術(shù)可以提高清潔過(guò)程的效率和一致性。但是,始終研究最好的清潔溶劑以去除設(shè)備上的殘留物類(lèi)型可以使您免于昂貴的投資,而這些投資可能對(duì)您的應(yīng)用來(lái)說(shuō)可能不是必需的。  

計(jì)算每個(gè)零件清潔和優(yōu)化的成本。

根據(jù)組件、溶劑需求和成本要求選擇溶劑后,最好計(jì)算每個(gè)部件的成本。為此,請(qǐng)考慮:溶劑成本、操作員成本和設(shè)備成本(每個(gè)應(yīng)用程序的成本差異很大)。然后,計(jì)算適合您的應(yīng)用程序的每時(shí)間成本(一小時(shí)、一天等),然后除以在此期間清潔的零件數(shù)量。一旦你有了這個(gè)數(shù)字并了解了可以改變它的因素,你就有能力降低你的清潔成本。 

降低此成本的最簡(jiǎn)單方法之一是明智地選擇溶劑(包括第 2 步)。分析您的整個(gè)清潔過(guò)程,以確定不必要的步驟、溶劑或設(shè)備,并將它們從您的過(guò)程中刪除。這將在您的過(guò)程中節(jié)省您的時(shí)間和金錢(qián)。您越了解自己的需求和工藝,就越容易選擇正確的清潔溶劑并降低運(yùn)營(yíng)成本。

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